• 会员登陆 | 会员注册
  • 返回首页
    当前位置: 毕业论文网 > 财政税收 >

    中国医药创新遭遇四大困境专家支招(组图)

    时间:2013-03-25 19:42来源:未知 作者:admin 点击:
    3.因此,本文尽管对于运用***主义经济学作了较大努力,但因主要运用的是资产阶级经济学,因此***主义经济学在文中就只处于从属的和陪衬的地位。因此本文就还不能算是做到了以***主义的立
      

    3.因此,本文尽管对于运用***主义经济学作了较大努力,但因主要运用的是资产阶级经济学,因此***主义经济学在文中就只处于从属的和陪衬的地位。因此本文就还不能算是做到了以***主义的立场、观点和方法为指导。特别是对于***和***有关商品经济和资本主义市场经济的大量论述,本应首先加以**的整理和介绍,**结合实际加以运用。至于资产阶级经济学的市场经济理论,只有在此基础上才能有分析、有鉴别地加以采用。而本文在这方面却适得其反。

    2.正因为如此,所以本文所引用的理论多数不属于***主义经济学,而是资产阶级经济学。而资产阶级经济学共同的局限性就在于其“狭隘的资产阶级眼界”,即把这些经济学家们生活在其中的那个资产阶级社会看作人类社会永恒的状态;把从这个社会的经济中抽象出来的某些规定说成是一般社会的规定,如此等等。此外,资产阶级经济学在研究方法上也是唯心主义的。例如,把理论不是建立事实上,而是建立在一系列“假设”上等等。可以看出:本文在这些方面也未能完全摆脱资产阶级经济学的影响。

    时期市场秩序问题”财政与税收,不是严格从我国的国情或实际出发,而是试图首先从所谓的“理想的”“市场经济”、“市场秩序”和“市场效率”出发来展开研究。因而使本文的研究自始就偏离了***主义的“实事求是”和“对于具体事物进行具体分析”的辩证唯物主义的方法,偏离了***主义经济学关于“主体(即社会)必须是既定的”的历史唯物主义的方法。作为一篇***主义**经济学的学位论文,这是不能允许的。

    目前,**的药品市场90%都是仿制药,创新药所占的市场份额非常少,我国的医药企业再不走创新路,就意味着发展停滞不前,永远处于产业链条的末端。”近日,RDPAC(**外商投资企业协会药品研制和**行业委员会)执行**卓永清,**医药企业管理协会会长于明德和北京悦康药业集团董事长于伟仕在接受**网记者采访时认为,**医药企业亟待转型,必须从药物创新寻找突破口,同时**给予政策支持是关键。
    目标:研发能力接近世界一流水平
    谈到创新目标,卓永清提供了一份数据:国家希望到2015年,在“重大新药创新专项”的支持下又玄幻,又古典(图)。,获得30个以上原创药物新药证书,**30个以上通用名药物新品种,完成200个以上医药大品种的改造升级。到“十二五”期末,在生物技术全球专利与论文发表领域跻身全球前三,年度出口率增长达到20%,重点骨*企业研发投入从现今**收入的1%左右增长到**收入的5%以上。到2020年,力争实现产业研发能力接近世界一流水平。
    困境:走出来才有希望
    要实现这个目标,目前还存在很多困境,创新是关键的一步。
    困境一:大部分医药企业以生产仿制药为主
    在于明德看来,创新分成两大类,原始创新和再创新。再创新是把人类已经取得的科学技术成就,尽快为**人所用。首仿药起到的作用就是第一个把国外已经过了药品专利期的药拿到**来生产成功,让**人享受到科学技术带来的福祉,这当然也很了不起。但只有原始创新才能展现医药企业发展的高峰水平,用来和跨国公司竞争。“我们现在差距比较大的是原始创新,再创新是**企业的强项。就是你有了,我看了一眼,或者我学习了一下,我就能做出来。”
    但目前的实际情况是,小分子化学制药产业的质量标准门槛设定过低,导致**目前有数千家企业从事化学仿制药的生产。在产能过剩的情况下,众多企业纷纷展开价格战,其中一些不惜牺牲质量降低成本以求胜出。如果这些制药企业能满足**的药品生产质量管理规范的标准,却没有与国际标准接轨,这些企业不会有动力去满足国际标准,也就不能进入国际市场。
    困境二:患者等待新药的时间过长
    于明德指出,目前,新药在申请临床前的备案或者请示批准过程大概需要20多个月,而国外只需要1个月多一点,这明显能看出效率上的差异。请批的数量多,审批人员少,有些情况下排队就需要三、四年。除此之外,很多药品需要两年以后,甚至三年以后才能进入到医保范围,影响患者用药的及时性。
    以贝达药业的创新药盐酸埃克替尼为例。2002年启动研发项目,经历了从临床前、动物实验到临床研究,到2010年完成,2011年正式上市,前后有十年时间。上市以后又遇到了**的困难,进医院很难。因为新药上市进医院要通过招投标,每个省份实际不一样,而且周期都很长,现在埃克替尼上市已经一年半多了,浙江通过招投标的只有五到六个省份,大多省份还没有通过招投标,还不能进行**,这样对一个处方药很不利。
    困境三:价格倒挂影响药品安全
    把疗效好、副作用小,价格合理的药给老百姓使用是很好的政策。但在实施过程中,制药企业也有有所禁忌,又想进基药,又怕进基药。因为现有的药品招投标过程导致有些药品进了基药以后价格倒挂,企业没有利润,或者价格太低了,基层医疗单位利益得不到保证,最终导致医院不愿意使用该药。
    国家在药品招标制度上还需要进一步完善。药品一旦纳入基药以后,应该根据市场情况,做基本的价格预算,不至于进行低价招标。这样以后采购药品,看重的就是药品质量、企业的诚信、规模,保证患者吃上质量有保证的安全药,而不仅仅是低价药。
    困境四:研制新药风险大
    于伟仕认为创新是有风险的,但不同于赌博。创新要有科学基础作为依据,但因新药研制过程中的诸多不确定性,每个环节都可能有预想不到的情况,这种风险,需要医药企业承担。在创新的道路上,一定要做精做细,不能有侥幸心理。“比如现在我们国家的政策不断地变化,我们不断地在提高,在研发过程中,一定要跟上国家的形势,甚至有些要做到前面去,这样不至于投产以后打水漂。我认为这是一个战略,每一个新药出来,没有十几年是不可能的。这十几年的过程非常艰苦,要投入人力、物力、精力中国医药创新遭遇四大困境专家支招(组图),到最后,到三期临床也有被否的,这都是有的。”
    方法:层层深入解决问题
    提升**制药企业研发创新能力,三位专家给出了三方面建议。
    第一,构建**体系,提供政策支持
    卓永清建议,**可以考虑适当调整**条例,加强与全球**范例的一致性,强化提升临床配套设施,来为本土企业进入国际市场奠定良好基础。缩短临床试验申请(CTA)的审批时间。放开进口新药在**开展一期临床试验管制。参照人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)的严格标准,统一监督流程和要求。建立起一个药物审批的上市许可人制度。完善药品评估和审批流程,提高质量标准和**规范。
    于明德则认为,创新药研制艰难,国家应该给予政策支持。这些政策包括进医保等先进的新药,国家应该给予宽松政策,研发出来马上进入使用,或者不要限用,让企业尝到回报的甜头,提高企业创新的积极性。提高审批效率。目前,新药在申请临床前的备案或者请示批准过程大概需要20多个月,而国外只需要1个月多一点,这明显能看出效率上的差异。这与我们国家负责具体审批工作的人员总数少,请批数量多有关系。**可以增加审批人手,或者放权给各省,两条路都可以提高审批效率。
    此外,医保制度和支持创新的制度中间有一个缺位,应该衔接起来。国家之所以不能马上让创新药进入医保是因为财力不足。所以,既要考虑国家的财力负担,又要考虑支持企业创新,不妨出*按比例给付的政策。支持创新药进医保,进基药,进新农合,**根据财力的大小减少给付的比例。例如别的普药75%报销,新药可以60%,50%,甚至30%,拿出支持创新药进医保的态度。
    第二,制定激励机制,合理奖励创新行为
    创新需要通过奖励来进行激励,卓永清认为不妨通过定价、市场准入和税收优惠等有效措施来保证研发活动的可持续性。通过快速市场准入鼓励创新,帮助患者尽早得益于新药。通过合理定价奖励创新,确保为患者提供优质安全的药品。不断完善**P标准并加大执行力度,对首仿和差异化的仿制药实施区别定价,比如保持30%的价差等。
    针对这一点,于明德也谈了自己的看法:奖励还需要**给予财政支持。比如加大对创新活动的财税激励,加强落实针对研发活动的税收优惠制度,鼓励民间资本投资创新型医药企业。现在**财政力量强大了很多,当前,我国财政收入达到11.7万亿,相当于90年代末的5倍还多。**有能力支持企业创新。在这种情况下,医药企业所要做的就是认清形势,把握条件,做好本身的技术工作。
    第三,完善知识产权环境,保护创新
    保护知识产权是对创新的尊重。首先要减少新药定义的模糊性。更好地将创新药品的**审批流程和专利管理体系相结合,强化专利联网**,避免或减少耗时耗力的法律争端。其次,遵循国际知识产权保护惯例,维护和强化医药知识产权保护机制,确保生物医药产品的知识产权得到充分保障。对于那些侵犯知识产权的行为,应追究其责任并给予相应的惩罚。再次,加强工业、大学和科研机构间的合作,加快产业化步伐,提高研发实力。拓宽国际合作渠道,推进本土企业与跨国企业建立战略合作伙伴关系,共同**新产品,进入全球市场。
    同时,创新离不开人才,要加强对人才的吸引和培养,加强引进海外人才的力度,鼓励开展产业专业培训。过去企业的创新性不高与自身能力比较差有关系。在没有生存能力的情况下,仿制药做得都不合格,就更不要提创新了。现在既有技术基础,也有物质基础,还有在改革开放过程中送到国外的大量一流人才,现在他们回来了,正好可以给我国的医药企业创新工作提供巨大的技术、智力支持。
    作者:马晓慧来源**网)
    顶一下
    (0)
    0%
    踩一下
    (0)
    0%
    ------分隔线----------------------------
    最新评论 查看所有评论
    发表评论 查看所有评论
    请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布违法言论!
    用户名: 密码: 验证码: